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【ASCO2013】EGFR突变阳性肺癌:阿法替尼更优?

作者:Monica 来源:网上采集 2016-08-18 11:31:58我要评论

       阿法替尼(A)是一种口服的、不可逆的、ErbB家族受体阻滞剂,能够阻断表皮生长因子受体(ERBB1)、HER2(ErbB2)、ErbB4的信号。在EGFR突变阳性(EGFR  M )的NSCLC患者中,一项全球III期临床试验(LUX-Lung 3)证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。

该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂(GC)的安全性和疗效性。

【ASCO2013】EGFR突变阳性肺癌:阿法替尼更优?

方法

       该项试验在亚洲国家进行。

由研究中心采用TheraScreen EGFR RGQ PCR kit进行EGFR突变检测,364例晚期肺腺癌亚洲患者(IIIB / IV,PS 0–1,未化疗过)随机按2:1比例分为两组(A组:242名;GC组:122名),分别接受每天40 mg A或IV GC(1000 mg/m2 D1,8 75 mg/m2q21天,直到第6个周期)。

该研究的主要终点为中心独立评估的无进展生存(PFS)。

【ASCO2013】EGFR突变阳性肺癌:阿法替尼更优?

结果

       结果表明,两组患者的基线特征分布均衡:A组和GC组分别为女性(64% vs 68%)、非吸烟者(74.

8% vs 81.1%)、外显子19缺失(51.2% vs 50.8%)、L858R(38% vs 37.7%)。通过独立研究发现,与GC相比,A组的PFS明显延长(中位PFS 11 个月 vs 5.6个月,HR = 0.28,P

【ASCO2013】EGFR突变阳性肺癌:阿法替尼更优?

       所有晚期肺腺癌(pts)亚洲患者中,药物相关的不良反应(≥G3)分别为 36%(A组)、60.

2%(GC组);最常见的为使用A组后出现皮疹/痤疮(14.6%)、腹泻(5.4%)、口炎/粘膜炎(5.4%);使用GC后中性粒细胞减少(17.7%)、呕吐(15.9%)、白细胞减少(13.3%)。相关的不良反应导致pts停药的达5.9%(A组)、39.8%(GC组)。病人报告的临床预后(PROs)显示,使用A后能更好的控制患者的呼吸困难、咳嗽、疼痛。

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